2023年以來，港股市場的“18A”概念股整體表現(xiàn)疲軟，德琪醫(yī)藥-B（06996.HK）、開拓藥業(yè)-B（09939.HK）、三葉草生物-B（02197.HK）等大批個股跌超40%。

不過，港股依然是許多未實現(xiàn)盈利的生物科技企業(yè)IPO的首選之地。

8月3日，Sunho Biologics,Inc.（以下簡稱“盛禾生物”）遞交了招股書，擬通過18A規(guī)則登陸港股市場，中金公司（03908.HK）為其獨家保薦人。

【資料圖】

這家生物科技企業(yè)的成色究竟如何？

已開發(fā)9個管線產(chǎn)品，但均未實現(xiàn)商業(yè)化上市

盛禾生物是一家生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化同類首創(chuàng)/同類最佳的生物制劑，通過直接調(diào)節(jié)先天和適應(yīng)性免疫系統(tǒng)來調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境。盛禾生物開發(fā)了各種類型的免疫療法，包括用于治療癌癥和自身免疫性疾病的抗體細(xì)胞因子。

自2018年成立以來，盛禾生物已建立完全一體化的端到端自主研發(fā)能力，涵蓋所有關(guān)鍵的生物藥物開發(fā)功能，包括發(fā)現(xiàn)、抗體和蛋白質(zhì)工程、工藝開發(fā)、臨床前藥理學(xué)研究、臨床開發(fā)和符合良好生產(chǎn)規(guī)范（“GMP”）的生產(chǎn)。

目前，盛禾生物已識別并開發(fā)9個管線產(chǎn)品，其中6個處于臨床階段，IAP0971、IAE0972及IAH0968被認(rèn)定為核心產(chǎn)品。

據(jù)悉，核心產(chǎn)品IAP0971及IAE0972獲得國家藥監(jiān)局及美國食品藥品監(jiān)督管理局對晚期實體瘤患者進行I/II期臨床試驗的IND批準(zhǔn)，并于2023年7月完成I期臨床試驗。

數(shù)據(jù)顯示，IAP0971和IAE0972作為單一療法在化療、靶向治療、免疫治療及/或聯(lián)合療法失敗的既往接受過多種前線療法失敗的患者中的耐受性良好，并且作為單一療法表現(xiàn)出令人鼓舞的初步抗腫瘤活性。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，目前上述兩款核心產(chǎn)品再加上候選產(chǎn)品IBB0979是全球治療癌癥患者臨床進展最快的抗體細(xì)胞因子。

核心產(chǎn)品IAH0968則是一種抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性（“ADCC”）增強抗體，靶向人表皮生長因子受體2（“HER2”）。I期臨床數(shù)據(jù)顯示，使用IAH0968單一療法治療多種前線療法均失敗的晚期惡性或轉(zhuǎn)移性膽道癌（“BTC”）和結(jié)直腸癌（“CRC”）患者的客觀緩解率（“ORR”）為40%，疾病控制率（“DCR”）為80%。

目前，盛禾生物正在對無法進行手術(shù)的HER2+晚期或轉(zhuǎn)移性BTC和HER2+轉(zhuǎn)移性CRC患者進行II期臨床試驗（作為一線治療）。

不過，雖然說盛禾生物的IAP0971、IAE0972及IBB0979均具有同類首創(chuàng)潛力，IAH0968具備同類最佳潛力，但這些產(chǎn)品進展最快的也僅到臨床Ⅱ期，因此盛禾生物目前并沒有已經(jīng)商業(yè)化的產(chǎn)品。

眾所周知，醫(yī)藥行業(yè)公認(rèn)的“雙十定律”來看，創(chuàng)新藥從開始研發(fā)到上市最少需要10年，耗資最少10億美元。不僅如此，臨床階段每一關(guān)都是九死一生，成功率實在不高。盛禾生物也在招股書中表示，無法保證我們最終能夠成功開發(fā)和銷售我們的核心產(chǎn)品或我們的任何管線產(chǎn)品。

近年業(yè)績持續(xù)虧損，現(xiàn)金流吃緊？

正因尚無產(chǎn)品獲批準(zhǔn)進行商業(yè)銷售，盛禾生物虧損實屬正常。

根據(jù)招股書，于2021年、2022年及2023年一季度，盛禾生物的虧損及綜合開支總額分別為7063.2萬元人民幣（下同）、5198.8萬元、1531.1萬元。

其實相較于百濟神州（06160.HK ）、君實生物（01877.HK）、信達生物（01801.HK）等一些業(yè)內(nèi)“大佬”，盛禾生物的虧損額倒也不算太大。

另外，上述各期內(nèi)，盛禾生物的研發(fā)費用分別為6400萬元、5320萬元及1460萬元。

值得注意的是，沒有商業(yè)化產(chǎn)品貢獻收入，新藥研發(fā)又是一項“燒錢”的活兒，這導(dǎo)致了盛禾生物的現(xiàn)金流比較吃緊，流動性基本都靠融資而來。

數(shù)據(jù)顯示，截至2023年3月31日，盛禾生物持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅為17.5萬元。

不過，在2023年8月，盛禾生物剛剛完成了成立以來的唯一一輪融資。招股書顯示，倚鋒資本以每股12元的成本，花了2.1億元獲得了盛禾生物14.89%的股份。

而完成本輪融資后，盛禾生物的投后估值約為14.1億元。

這筆融資對緩解盛禾生物補充流動性具有重要意義，但這筆錢也不算特別多。

盛禾生物在招股書中表示，盡管我們相信我們有足夠的營運資金，以支付未來至少12個月至少125%的成本，我們預(yù)計我們可能會于可預(yù)見未來繼續(xù)自經(jīng)營活動產(chǎn)生現(xiàn)金流出凈額。倘我們無法維持足夠的營運資金，我們可能會違反付款義務(wù)（例如向CRO作出的里程碑付款）、無法滿足資本開支要求、被迫縮減業(yè)務(wù)規(guī)模及/或營運受到其他負(fù)面影響，而這可能會對我們的業(yè)務(wù)、財務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績及前景造成重大不利影響。

因此，登陸資本市場，募集更多資金“補血”對于盛禾生物來說非常有必要的。

盛禾生物指出，IPO募集所得資金凈額的65.4%將用于核心產(chǎn)品（即IAP0971、IAE0972及IAH0968）的研發(fā)；21.4%的凈額用于其他臨床管線候選產(chǎn)品（即IBB0979、IBC0966及IBD0333）的研發(fā)；3.2%的凈額將用于其他臨床前管線候選產(chǎn)品的臨床前及計劃臨床試驗；10%的凈額將用于一般公司及營運資金用途。

結(jié)語

從現(xiàn)狀來看，盛禾生物主攻的免疫療法是最先進的生物治療方法，其可以激活或抑制免疫反應(yīng)，有效地治療疾病。如今，免疫療法是治療廣泛疾病（包括癌癥和自身免疫性疾病）的最有前景的新療法之一。

僅從長期前景來看，免疫療法賽道的未來是值得期待的。

不過，具體到盛禾生物上，盛禾生物目前的產(chǎn)品都未實現(xiàn)商業(yè)化上市，后續(xù)能否研發(fā)成功其實存在一定的風(fēng)險。另一方面，盛禾生物的規(guī)模也不算太大，業(yè)績表現(xiàn)也僅是一般，后續(xù)前景仍有待觀察。

作者|燕十四

編輯|Terry

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