近日，2022年全球醫(yī)療器械百強(qiáng)榜單公布，按年收入排名，全球醫(yī)療器械巨頭美敦力、強(qiáng)生、西門子醫(yī)療蟬聯(lián)前三甲，而中國的邁瑞醫(yī)療和微創(chuàng)醫(yī)療分列第32位和77位，成為躋身百強(qiáng)醫(yī)械名單中僅有的兩家中國企業(yè)，反映出我國醫(yī)療器械行業(yè)整體與國際頂尖水平仍然存在差距。

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邁瑞醫(yī)療董事長李西廷在日前的媒體訪談中提到國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展時(shí)稱：“我們的營收和全球最大的醫(yī)療器械企業(yè)美敦力相比，還有8倍左右的差距。”

營收、利潤仍有差距

根據(jù)最新的2022財(cái)年?duì)I收，排名居于世界百強(qiáng)醫(yī)療器械企業(yè)榜首的美敦力公司2022財(cái)年收入達(dá)到316.86億美元，而邁瑞的收入約為252.7億元人民幣。

近年來，隨著市場(chǎng)需求不斷攀升和政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書2021》統(tǒng)計(jì)，2016至2021年期間，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)，2021年達(dá)到近萬億元規(guī)模，同比增長超過20%。

不過，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈仍然存在低端產(chǎn)能重復(fù)，生產(chǎn)資源浪費(fèi)等問題，和世界先進(jìn)水平還客觀存在著差距。

咨詢公司Ipsos醫(yī)療行業(yè)醫(yī)療董事總經(jīng)理崔曉波對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“國內(nèi)廠最開始都是從事一些比較低端的醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)，過去幾年，隨著國家倡導(dǎo)的自主創(chuàng)新研發(fā)，一些廠商也開始研發(fā)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，但是核心零部件仍然依靠進(jìn)口供應(yīng)鏈，比如CT設(shè)備的球管、探測(cè)器等零部件。這導(dǎo)致的問題就是采購費(fèi)用高，在達(dá)不到一定量的時(shí)候，企業(yè)沒有議價(jià)權(quán)，因此連年虧損。”

崔曉波表示，盡管現(xiàn)在一些頭部本土醫(yī)療器械廠商針對(duì)某些核心部件，也參照國外企業(yè)做一些自主研發(fā)，但醫(yī)療設(shè)備組裝起來是一回事，在臨床的應(yīng)用過程中好不好用是另一回事。“尤其針對(duì)于有些參數(shù)的設(shè)定，因?yàn)閲H品牌有大量在海外前期的研發(fā)或者其他市場(chǎng)的經(jīng)驗(yàn)再拿到中國來，在這部分我覺得還是有一定的差距。”他對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

上個(gè)月，市值超千億的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備巨頭企業(yè)聯(lián)影醫(yī)療上市。盡管目前1400億元人民幣的市值已經(jīng)超過了飛利浦公司，但如果分析聯(lián)影財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)后不難發(fā)現(xiàn)，聯(lián)影的利潤要顯著低于外資同行，從利潤率來看距離高端制造還有很長的路要走。2020年和2021年，聯(lián)影凈利潤分別為9.37億元、14.04億元；相比之下，西門子醫(yī)療在2022年第一季度的稅前利潤就達(dá)到約10億美元。

優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新標(biāo)的稀缺

從全球巨頭的發(fā)展路徑來看，收購并購是公司做大發(fā)展的必經(jīng)之路。大型醫(yī)療器械公司的自主研發(fā)生產(chǎn)占比40%，另外60%依靠收購。這主要是由于在歐美，有大量小型醫(yī)療器械公司數(shù)十年如一日專注于某些領(lǐng)域尖端技術(shù)，一旦開發(fā)出了好的技術(shù)和產(chǎn)品，就會(huì)被大公司收購，進(jìn)行品牌包裝后推向市場(chǎng)。

而從邁瑞的發(fā)展路徑來看，也是希望復(fù)制海外巨頭企業(yè)的成功經(jīng)驗(yàn)，通過大量地收購海外公司，形成一個(gè)生態(tài)鏈。

在李西廷看來，醫(yī)療器械是一個(gè)多學(xué)科交叉的產(chǎn)業(yè)，因此“平臺(tái)型”醫(yī)療器械公司具有優(yōu)勢(shì)，可以把產(chǎn)業(yè)鏈上各個(gè)不同環(huán)節(jié)的原材料、器件集成。例如邁瑞近十多年來的重要收購包括超聲技術(shù)公司Zonare Medical Systems以及Datascope公司的患者監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)，這些技術(shù)都成為了邁瑞醫(yī)療器械發(fā)展的核心。

不過，隨著中國海外收購面臨更為嚴(yán)格的審查，尤其是在核心技術(shù)方面的收購面臨挑戰(zhàn)，國產(chǎn)醫(yī)療器械公司在海外“買買買”的模式可能不可持續(xù)，而國內(nèi)的醫(yī)療器械初創(chuàng)公司距離國際先進(jìn)水平的差距就更大了。

“在中國，不少小型的醫(yī)療器械公司在還沒有成熟的商業(yè)化的產(chǎn)品之前，就已經(jīng)等著上市，上市后迫于投資人的壓力，一些企業(yè)為保證利潤而不再投入創(chuàng)新，這是中國難以在一些尖端領(lǐng)域出現(xiàn)全球領(lǐng)導(dǎo)者的原因。”一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

近年來，國家也出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)加快創(chuàng)新、做大做強(qiáng)的政策。例如近日國家醫(yī)保局在對(duì)外發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)》中明確表示，“創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采”，要在集采之外留出一定市場(chǎng)為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場(chǎng)提供空間。

不過在業(yè)內(nèi)人士看來，這些政策要真正落實(shí)，還有很多細(xì)節(jié)等待明確，比如給到創(chuàng)新醫(yī)療器械免受集采的期限是多長，容許的市場(chǎng)容量是多少。此前受集采影響，微創(chuàng)醫(yī)療上半年虧損超過2.5億美元，盡管該公司憑借營收仍然躋身全球百強(qiáng)醫(yī)療器械榜單，但利潤損失巨大。

針對(duì)中國醫(yī)療器械企業(yè)如何突圍的問題，鼎科醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO翁玉麟對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“未來創(chuàng)新型的醫(yī)療器械公司可以聚焦兩大發(fā)展方向，一個(gè)是大公司不關(guān)注的小領(lǐng)域；另一個(gè)是具備全球?qū)＠膭?chuàng)新改進(jìn)能力。”就在上周，鼎科醫(yī)療的一款冠脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲NMPA批準(zhǔn)上市。

咨詢機(jī)構(gòu)沙利文的蔣騰飛認(rèn)為，近年來，在專業(yè)的手術(shù)器械方面，中國涌現(xiàn)出一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)品牌，例如腔鏡/骨科手術(shù)機(jī)器人，未來這些企業(yè)如何發(fā)展值得關(guān)注。例如微創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的首款國產(chǎn)四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人圖邁已經(jīng)獲得了NMPA的批準(zhǔn)上市。

“在手術(shù)機(jī)器人方面，中國企業(yè)可以結(jié)合本土市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)，在融入AI智能化等方面發(fā)揮創(chuàng)新能力。”蔣騰飛對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

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