截至4月20日，從以披露2022年業(yè)績的藥企情況來看，部分企業(yè)創(chuàng)新藥收入占比在提升，但創(chuàng)新藥收入規(guī)模能夠突破百億元的，目前還是寥寥無幾。

根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計，2022年全球藥品銷售額排在前100的，上榜門檻是17.95億美元（折合人民幣約120.64億元），但上榜的藥品無一是中國企業(yè)開發(fā)的。從這看，一家國產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新藥全部收入還拼不過一款進(jìn)口藥物的收入，如何看待這骨感現(xiàn)實？

抵不上一款進(jìn)口藥收入

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近年來，中國一些傳統(tǒng)藥企在加大力度發(fā)展創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型。

2022年創(chuàng)新藥收入可以突破百億元的，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH、02196.HK）是為數(shù)不多的企業(yè)。在復(fù)星醫(yī)藥業(yè)績溝通會上，復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳介紹稱，2022年公司實現(xiàn)了多項突破，收入達(dá)到439.52億元，制藥業(yè)務(wù)收入達(dá)到了308.12億元，創(chuàng)新藥收入突破了100億元。截至2022年末，公司獲批上市的創(chuàng)新藥品種超過10個，其中也囊括了4個單抗生物類似藥。

更多的企業(yè)創(chuàng)新藥收入規(guī)模低于70億元、如中國生物制藥（01177.HK)、翰森制藥(03692.HK)2022年創(chuàng)新藥收入規(guī)模分別是67.5億元、50.06億元。

從新興創(chuàng)新藥來看，2022年收入最高的是百濟(jì)神州（688235.SH、06160.HK），達(dá)到14億美元。

根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計，2022年全球藥品銷售額排在前100的，上榜門檻是17.95億美元，但中國本土藥企研發(fā)的藥品無緣進(jìn)入。值得一提的是，2022年全球藥品銷售額排在前10的，上榜門檻是96.47億美元。

從這對比來，中國一家藥企創(chuàng)新藥全部收入還抵不過一款進(jìn)口藥物收入。

近日，在第十五屆中國醫(yī)藥戰(zhàn)略大會上，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心研究員蘇紅表示，根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心收集的數(shù)據(jù)，近年來我國創(chuàng)新藥加速上市，未來一年可能保持在30個以上藥物獲批，創(chuàng)新藥上市審評審批的平均時長也在2021年降到277天，2022年同樣整體呈縮減趨勢。另外，獲批上市的創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的時長也大幅縮短。從批準(zhǔn)上市的藥物來看是欣欣向榮，但市場表現(xiàn)來看不是那么理想。

“總體來說，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的市場規(guī)模相對較小，2021年包含原研藥大約有33%（市占率）。據(jù)其所在機(jī)構(gòu)估算，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的市場規(guī)模可能在五六百億元范疇。”蘇紅說。

骨感現(xiàn)實背后

不可否認(rèn)的是，得益于醫(yī)藥審評審批制度改革、人才回流以及資本帶動等紅利，我國本土醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新有了飛躍性的進(jìn)步。數(shù)據(jù)顯示：十年來，我國累計批準(zhǔn)上市新藥數(shù)量占到全球15%，本土企業(yè)在研新藥管線占全球的33%，僅次于美國，居全球第二位。

在業(yè)內(nèi)看來，目前仍需要正視本土藥企創(chuàng)新與海外創(chuàng)新存在的差距以及所面臨的挑戰(zhàn)。

在上述大會上，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示，與領(lǐng)先跨國藥企相比，我國藥品研發(fā)費用占比差距不大，但絕對值仍相較甚遠(yuǎn)。目前我國藥品創(chuàng)新主要集中在少數(shù)治療領(lǐng)域，與疾病譜不相匹配，對罕見病和兒童用藥關(guān)注不夠，藥品臨床價值探索不充分，臨床研究標(biāo)準(zhǔn)相對偏低。當(dāng)前，我國藥品原始創(chuàng)新環(huán)節(jié)有待加強(qiáng)，新藥研發(fā)質(zhì)量有待提高，技術(shù)鏈條瓶頸亟待解決，創(chuàng)新環(huán)境有待優(yōu)化，創(chuàng)新體系作用有待發(fā)揮。

除了研發(fā)外，創(chuàng)新藥的回報問題愈發(fā)得到重視。當(dāng)下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的回報并不如人意。

“當(dāng)創(chuàng)新走到一定的環(huán)節(jié)時，下一個環(huán)節(jié)的問題就會暴露出來，缺乏創(chuàng)新藥時，我們就做出創(chuàng)新藥，但做出了后，銷售也要跟得上，創(chuàng)新藥的銷售涉及到資本的投入以及資本回報問題。目前中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展進(jìn)入到第二階段，需要思考如何讓創(chuàng)新藥獲得合理回報，讓創(chuàng)新持續(xù)發(fā)展下去。”近期，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖接受第一財經(jīng)記者采訪時表示。

創(chuàng)新藥研發(fā)面臨九死一生，據(jù)歷史數(shù)據(jù)分析，一個新藥研發(fā)上市需要至少10年的時間，10億美元的投入。“生產(chǎn)一粒藥跟生產(chǎn)一類創(chuàng)新藥的成本完全是兩回事，后者需要考慮沉沒成本，藥品的沉沒成本是其他產(chǎn)業(yè)無法替代的。創(chuàng)新藥的支付方式，需要進(jìn)行創(chuàng)新，需要考慮臨床價值。”金春林表示。

國家醫(yī)保是藥品市場重要的支付方，近年來，國家醫(yī)保目錄加快“騰籠換鳥”速度，鼓勵創(chuàng)新藥通過談判降價進(jìn)入，從而提高藥品可及性。不過，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保后，在進(jìn)入醫(yī)院“最后一公里”上，仍面臨一些障礙。

河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院臨床藥學(xué)部主任劉國強(qiáng)表示，從藥品自身因素看，通常治療領(lǐng)域廣泛、臨床需求迫切的藥品配備率高。有些談判藥品所針對的是少見甚至罕見疾病，臨床用量較少，醫(yī)院不太可能大批量提高采購；大型綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)各自配備的藥品種類會有較大差別；相同治療領(lǐng)域、相同作用機(jī)制的藥品進(jìn)院時存在競爭關(guān)系，會影響配備情況；臨床專家對于新獲批上市藥品的認(rèn)可也有一個過程。從醫(yī)療機(jī)構(gòu)因素看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)模通常在1200-1500種左右，并非所有醫(yī)保目錄藥品都在醫(yī)院用藥選擇范圍內(nèi)，醫(yī)院的用藥目錄管理嚴(yán)格，所有藥品進(jìn)院必須經(jīng)過醫(yī)院藥事管理委員會審核；嚴(yán)格的控費政策下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥品的意愿也會受到影響。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥收入規(guī)模偏小，也跟多數(shù)產(chǎn)品只局限于國內(nèi)市場銷售有關(guān)。

蘇紅表示，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)想要發(fā)展的話，就一定要“出海”，相比全球前十大藥企，國內(nèi)藥企的海外營收占比明顯較低，全球前十大企業(yè)海外營收占比達(dá)到62.6%，中國前十藥企海外營收占比僅有14.8%。如果只是局限在國內(nèi)發(fā)展，企業(yè)是很難有競爭力，也很難發(fā)展壯大。

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