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復(fù)銳醫(yī)療科技(01696.HK)公布,采用公司獨(dú)立研發(fā)的脂肪組織微粒化新技術(shù)的VorFat系統(tǒng)(“設(shè)備”)已于2023年6月12日獲美國(guó)食品及藥物管理局(“FDA”)的許可,可以在美國(guó)上市。該設(shè)備于2022年11月29日在美國(guó)獲授專利(專利號(hào):US11511031)。
該設(shè)備旨在將來(lái)自于吸脂設(shè)備所采集、濃縮和轉(zhuǎn)移的自體脂肪組織進(jìn)行微粒化閉環(huán)處理并且用于醫(yī)學(xué)治療中再注射。該設(shè)備擬應(yīng)用于自體脂肪移植以實(shí)現(xiàn)美體塑形,與此同時(shí),還可以用于以下外科領(lǐng)域:骨科手術(shù);關(guān)節(jié)鏡手術(shù);神經(jīng)外科手術(shù);胃腸道及附屬器官手術(shù);泌尿外科手術(shù);普通外科手術(shù);婦科手術(shù);胸外科手術(shù);腹腔鏡手術(shù);以及整形及重建手術(shù)。于本公告日期,公司已獲得該設(shè)備的廣泛適應(yīng)癥。
相信FDA批準(zhǔn)該設(shè)備將進(jìn)一步加強(qiáng)公司的產(chǎn)品組合及產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,亦將鞏固公司作為全球美容市場(chǎng)的技術(shù)及市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者之一的地位。
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