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6月25日，美國輝瑞公司和德國疫苗廠商BioNTech公布了一項(xiàng)最新的疫苗研究數(shù)據(jù)，顯示兩種劑量的奧密克戎特異性單價(jià)疫苗和二價(jià)疫苗作為加強(qiáng)針，都能有效地提升應(yīng)對(duì)奧密克戎BA.1毒株的中和效果，并且使用奧密克戎單價(jià)疫苗的中和效果更好。

數(shù)據(jù)顯示，在30µg（微克）和60µg劑量水平下給藥一個(gè)月后，使用奧密克戎單價(jià)候選疫苗作為第四次加強(qiáng)劑量，針對(duì)奧密克戎BA.1毒株的中和幾何滴度分別增加了13.5倍和19.6倍；而使用原始毒株+奧密克戎毒株的二價(jià)候選疫苗針對(duì)奧密克戎BA.1的中和幾何滴度增加了9.1倍和10.9倍。

上述結(jié)果表明，盡管奧密克戎特異性的單價(jià)疫苗和二價(jià)疫苗都能夠針對(duì)BA.1變異株產(chǎn)生較高的免疫反應(yīng)，但是單價(jià)疫苗相較于二價(jià)疫苗所產(chǎn)生的免疫反應(yīng)更強(qiáng)。

對(duì)此，上海市新發(fā)再現(xiàn)傳染病研究所所長徐建青教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“最新的數(shù)據(jù)表明試驗(yàn)符合科學(xué)原理，這涉及到序貫加強(qiáng)免疫原的問題，奧密克戎的免疫原性偏弱，而二價(jià)疫苗當(dāng)中原始株的存在會(huì)使得奧密克戎BA.1成為弱勢(shì)方，削弱它的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。最新的結(jié)果也表明單純使用奧密克戎BA.1來作為加強(qiáng)劑效果更好。”

徐建青認(rèn)為，奧密克戎毒株無論與先前的任何一個(gè)新冠毒株的組合開發(fā)疫苗，都有可能削弱它的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，“廣譜”的效果也不會(huì)很好。因此在預(yù)防奧密克戎變異株的時(shí)候，使用單價(jià)的奧密克戎特異性疫苗更加直接、省事。“二價(jià)疫苗成本高，效果還不及單價(jià)疫苗，在這種情況下，企業(yè)應(yīng)該不會(huì)考慮申報(bào)二價(jià)疫苗。”他對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

此外，與輝瑞和BioNTech目前針對(duì)新冠原始毒株的加強(qiáng)疫苗相比，在一項(xiàng)對(duì)1234名56歲及以上的參與者進(jìn)行的后期臨床試驗(yàn)研究中，與當(dāng)前的新冠疫苗加強(qiáng)劑相比，奧密克戎單價(jià)（30µg和60µg）疫苗對(duì)奧密克戎BA.1的中和滴度水平為當(dāng)前疫苗加強(qiáng)的2.23倍和3.15倍；原始毒株+奧密克戎株的二價(jià)（30µg和60µg）疫苗對(duì)BA.1的中和滴度水平為當(dāng)前疫苗加強(qiáng)的1.56倍和1.97倍。

初步實(shí)驗(yàn)室研究還表明，奧密克戎特異性的疫苗也能夠中和近期出現(xiàn)的奧密克戎亞型變異株BA.4和BA.5，但中和效果弱于對(duì)BA.1的中和效果。數(shù)據(jù)顯示，在對(duì)56歲及以上參與者的血清進(jìn)行的新冠活病毒中和試驗(yàn)中，血清有效中和BA.1的滴度要比中和BA.4/BA.5的滴度高3倍。輝瑞和BioNTech表示，將在未來幾周繼續(xù)收集有關(guān)奧密克戎BA.4/BA.5的更多研究數(shù)據(jù)。

輝瑞和BioNTech的這項(xiàng)數(shù)據(jù)是在美國FDA召開有關(guān)使用奧密克戎特異性疫苗作為加強(qiáng)劑的討論會(huì)之前公布的，可能會(huì)對(duì)FDA專家小組的決定產(chǎn)生影響。

目前，包括輝瑞和Moderna在內(nèi)的美國疫苗廠商都在施壓監(jiān)管機(jī)構(gòu)，以盡快獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)授權(quán)并推出這種適用于奧密克戎變異株的加強(qiáng)疫苗。

BioNTech首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人吳沙忻博士（Ugur Sahin）表示：“數(shù)據(jù)顯示我們的單價(jià)和二價(jià)奧密克戎特異性候選疫苗能夠顯著改善變異株特異性抗體中和反應(yīng)。奧密克戎擁有新進(jìn)化的亞型，這些亞型的競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)超過了BA.1，并且呈現(xiàn)出免疫逃逸潛力不斷增加的趨勢(shì)。如果流行病學(xué)和實(shí)驗(yàn)室有進(jìn)一步數(shù)據(jù)表明我們需要針對(duì)新的亞型變異株開發(fā)疫苗，我們也一定會(huì)迅速反應(yīng)。”

標(biāo)簽： 奧密克戎