環球實時：科濟藥業-B(02171.HK)國家藥監局受理澤沃基奧侖賽注射液新藥上市申請
2022-10-18 09:01:18 來源：財華社
【資料圖】
科濟藥業-B(02171.HK)自愿公告，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理澤沃基奧侖賽注射液(zevorcabtagene autoleucel，研發代號：CT053)的新藥上市申請(NDA)，一種用于治療復發╱難治多發性骨髓瘤的全人抗自體BCMA CAR-T細胞候選產品。
澤沃基奧侖賽注射液(CT053)是一種用于治療復發╱難治多發性骨髓瘤的全人抗自體BCMA CAR-T細胞候選產品。澤沃基奧侖賽注射液基于中國I/II期臨床試驗 (LUMMICAR STUDY 1)的新藥上市申請已被國家藥品監督管理局受理。科濟藥業正在北美開展1b/2期臨床試驗(LUMMICAR STUDY 2)，以評估澤沃基奧侖賽注射液用于治療復發╱難治多發性骨髓瘤的安全性及療效。公司也計劃進行其他臨床試驗以開發澤沃基奧侖賽注射液作為多發性骨髓瘤的早線治療方法。
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