全球熱消息：君實生物(01877.HK)：VV116獲國家藥監局附條件批準上市
2023-01-30 08:58:43 來源：財華社
【資料圖】
君實生物(01877.HK)公布，2023年1月28日，國家藥品監督管理局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準公司控股子公司上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名：民得維?，產品代號：VV116/JT001，“VV116”)上市(國藥準字H20230002)，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(“COVID-19”)的成年患者。
VV116是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，能夠以核苷三磷酸形式非共價結合到新冠病毒RNA依賴性RNA聚合酶(“RdRp”)的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻斷病毒的復制，從而發揮抗病毒的作用。臨床前研究顯示，VV116對包括奧密克戎在內的新冠病毒原始株和突變株表現出顯著的抗病毒作用，且無遺傳毒性。
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